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국내 덴탈헬스케어 전문기업 RA 경력채용
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- 업무내용
■ 직무 개요 (Job Overview)
1. 국내허가 프로세스 및 Documentation, 대관업무, 보험등재
2. 해외인허가 신규 Documentation 및 갱신
■ 주요 업무 상세 내용 (Key Roles and Responsibilities)
1. 치과재료 (4등급) 국내 허가
- 골이식재, 멤브레인 기술문서 준비, 식약처 접수, 보완 대응 (관련 자료 준비, 제출) 25%
2. CE 허가
- 치과재료 Class 2, Class 3 기술문서 준비, 심사기관(DNV, SGS, TUV 등) 접수, 보완 및 대응’
- CE 정기 심사, 사후 심사 대응 25%
3. FDA 허가
- 치과재료 Class 2 기술문서 준비, FDA 접수 및 보완 대응 20%
4. 중국 CFDA 허가
- 치과재료 Class 2 기술문서 준비, NMPA 접수 및 보완 대응
- 허가증 갱신 20%
5. 기타국가(CIS 국가, 동남아 등) 허가
- 치과재료 Class 2, Class 3 기술문서 준비 및 해당 식약처 접수 및 보완 대응
- 허가증 갱신 10%
Total 100%
필요요건
■ 필요역량 (Requirement & Qualification)
- 직무경험 및 학력 (Experience and Education)
1. 국내, CE, FDA, CFDA 허가 경력
2. CIS, 동남아 국가에 대한 허가 경력
3. 4년제 대학 이상
- 행동역량 및 주요 스킬 (Essential Skills and Abilities)
1. 영어 능력 우수 (Proficient 이상)
2. 능동적이고 계획 기반의 꼼꼼한 업무 스타일
3. 유관부서와의 원활한 소통 능력
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- 기타사항
- 학력:대졸이상, 외국어:무관
근무지:성남시 분당
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- 담당자
- 담당컨설턴트: 이진용 이사
연락처: 010-4590-7907 / 02-6237-2000
이메일: byjimmy@careersherpa.co.kr
